自2016年开始,ECHA(欧盟化学品管理署)相继实施了关闭单独提交卷宗、增加数据共享条款等措施,以保障*后一个小吨位注册截止期(2018年5月31日)到来时,同一个物质采用同一套注册数据,可以避免重复开展理化、毒理和生态毒理等测试、降低数据成本,但还是需要每个注册人分别在卷宗中提交物质鉴定信息。颜料、染料行业企业对欧出口量基本介于1-100吨/年之间,颜料、染料类物质的结构复杂,颜料还难溶于水,导致物质鉴定难度较大。正式注册势在必行,但物质鉴定难度较大,颜料、染料企业**能在启动注册前,全面了解注册过程中的疑难部分,选择注册策略以便及时有效完成注册,保障贸易的顺利进行。
截止到2016年10月,已有9805个物质存在LR(领头注册人)身份,但仍然有很多物质暂时没有被企业通报LR身份(非欧盟企业可委托唯一代表通报LR身份)。目前颜料、染料行业担任LR的主要是以下几家公司:BASF、Clariant、Stahl 、Dystar、HUNTSMAN、ARCHROMA等.
鉴于以上的情况,企业尽量结合自己产品的特点及市场比例,按以下方法进行排查:
① 确认自己的产品是否有LR:对于已有LR的物质,企业需要跟LR保持良好的沟通,以便能够及时掌握该物质的统一性鉴定标准、注册费用、周期等信息。如果查询到物质暂时没有LR,则企业可考虑成为该产品的LR,成为LR完成注册的周期会比较长、费用比较高,但这个LR身份也将给企业带来额外收益,提高产品在市场的口碑。当所有的注册工作由自己主导时,企业便可以制定自己的数据获取策略、实验室选择、注册进度及定价以供后续联合提交者购买数据引用权进行联合提交。售卖数据引用权的过程可以回收成本。与单纯的联合提交相比,LR的注册成本可控且可均摊,但可以额外获得对该产品欧盟市场的掌控及国际影响力。
② 混配型产品:颜料、染料企业在出口的产品中有些组分是外购再混配。针对外购的这部分,需要推动生产厂开展注册。以染料为例,一般在出口的活性染料中会添加元明粉、在还原染料和分散染料中添加分散剂MF,染料企业自身并不生产上述两个物质,都是外购,目前国内暂时还没有企业完成过元明粉、MF的正式注册。鉴于目前的情况,染料企业可以通过行业或协会的号召力,组织元明粉、分散剂MF生产企业来完成注册,以降低自身注册成本压力。当染料企业需要使用注册号时,只需要在供应链系统上进行注册号授权及配额使用操作即可。通过一条供应链的通力合作及成本分摊,使每个环节都能保持正常及稳定的供需关系,形成良性的商业环境。
③ 物质鉴定:颜料、染料类物质的结构复杂,每个物质LR在完成注册时,都会制定物质的Sameness(物质的同一性)。颜料、染料的物质鉴定一直以来是很多企业和机构会当做课题来研究的对象,正是由于鉴定难度大,成为了前期阻挡企业完成正式注册的一道障碍,例如颜料红254。目前瑞欧已经与全球超过3家有经验的物质鉴定实验展开合作,确保颜料物质鉴定的顺利开展。