严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还**要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二.哪些产品需要做FDA认证
(1) 食品、农产品、海产品认证
(2)医疗器械认证
(3)化妆品认证
(4)药品认证
(5)食品接触类材料认证
三.FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
四.FDA认证是否工厂检验
不需要工厂检验
五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码,在地区食品总局的网站上就可以查询是否通过美国FDA认证。
亚马逊FDA认证
亚马逊Amazon 平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售;亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,**提供相关的测试报告和FDA注册编号。
美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS)中设立的执行机构之一,它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品,化妆品,辐射产品,烟草等,这里**介绍亚马逊Amazon平台常见的产品种类:食品,化妆品,医疗器械的FDA注册。
常规需要做FDA认证的4种产品:
一、食品FDA登记注册:按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,**向FDA注册其设施。
人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。
二、化妆品FDA,按美国FDA化妆品法规, 化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号, 和产品的配方号码(CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。
三、医疗器械FDA,美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II, Class III 三个等级,ClassIII风险等级高,多数ClassIII产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品**PMA号码后,进行企业登记和产品列名,**注册登记号,即可上市;
Class II产品属中等风险产品,多数Class II产品上市场要申请FDA510K,**510K号后,进行企业登记和产品列名,**注册登记号。
四、激光FDA被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品实用,对人体有害,一级激光产品属于安全产品,