生物降解试验是评价具有潜在可吸收和/或降解特性的生物(口腔)材料或医疗器械(包括口腔器材)及其降解产物对生物体局部或全身可能产生的危害。该试验涉及体外降解产物的定性和定量分析,以及降解产物体内对机体组织器官所产生的影响等。
该试验主要适用于生物可吸收的医疗器械或生物材料,中心承担的生物降解试验包括:
聚合物医疗器械降解产物的定性与定量、陶瓷降解产物的定性与定量、医疗器械体内降解反应
承 检 范 围
包装制品、塑料制品、一次性可降解餐饮具、薄膜及片材。
检 测 项 目
可靠性检测、性能评估、老化测试、成分分析、配方还原、生物降解性、生物降解率、需氧堆肥试验生物分解率、生物分解和崩解等。
参 考 标 准
GB/T 20197-2006降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求
GB/T 19277.1-2011(ISO 14855-1:2012)受控堆肥条件下材料Zui终需氧生物分解和崩解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法 第一部分 通用方法
EN 13432-2000包装.通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求
ASTM D 5338-11堆肥条件下塑料材料的好氧性生物降解试验方法
GB/T22047-2008土壤中塑料材料Zui终需氧生物分解能力的测定—采用测定密闭吸收计中需要量或测定释放的二氧化碳的方法
ASTM D 5510-94改进的MITI试验(快速生物降解性能)OECD 301C热老化降解塑料操作标准
ASTM D 5511-12在高固态厌氧消化条件下测定塑料厌氧生物分解能力方法
ASTM D 6954-04塑料在环境条件下氧化和生物降解的试验要求
GB/T 19275-2003 (NEQ,ISO846:1997)材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价
GB/T 19811-2005 (IDT ISO 16929:2002)在定义堆肥化中试条件下塑料材料崩解程度的测定
GB/T 18006.1-2009塑料一次性餐饮具通用技术要求
HJ/T 202-2005环境标志产品技术要求 一次性餐饮具
QB/T 2461-1999包装用降解聚乙烯薄膜
QB/T 2670-2004降解塑料片材定义、分类、标志和降解性能要求
QB/T 2671-2004生物分解塑料片材定义、标志和生物分解性能要求
QB/T 2672-2004可堆肥塑料片材定义、标志和可堆肥性能要求